Hydrochlorid acetyl-L-karnitínu (ALCAR HCl)
Acetyl-L-Carnitine Hydrochloride je vysoko-čistá, synteticky odvodená soľ aminokyselín navrhnutá na integráciu do pokročilých prípravkov na reguláciu hmotnosti, športovej výživy a kognitívnej podpory. Táto zlúčenina, ktorá obsahuje integrovanú acetylovú skupinu a hydrochloridový nosič, vykazuje zvýšenú rozpustnosť a stabilitu vo vode, uľahčuje mitochondriálny transport mastných kyselín a zároveň podporuje energetický metabolizmus centrálneho nervového systému. Tento jemný kryštalický prášok, vyrobený precíznou chemickou syntézou a viac{5}}stupňovou kryštalizáciou, poskytuje konzistentnú-k-jednotnosť šarže, minimálne zvyškové nečistoty a riadenú absorpciu vlhkosti pre priemyselnú výrobu doplnkov stravy.
Kľúčové špecifikácie
|
Parameter |
Špecifikácia Štandard |
Testovacia metóda |
|
Test (suchý základ) |
98.5% - 101.0% |
Bez{0}}titrácia vo vode |
|
Špecifická optická rotácia |
-27,0 stupňa až -29,0 stupňa |
Polarimetria (20 stupňov , c =1, voda) |
|
Obsah vody |
Menšie alebo rovné 1,0 % |
Karl Fischer |
|
Hodnota pH (5 % roztok) |
2.0 - 3.5 |
Potenciometria |
|
Ťažké kovy |
Pb < 0,5 ppm, As < 0,1 ppm |
ICP-MS |
|
Mikrobiálne limity |
< 1000 CFU/g (Total Aerobic) |
Počet tanierov |
Chemický a funkčný profil
Dodávka Acetyl Group:Daruje aktívnu acetylovú časť využívanú pri syntéze acetylcholínu a energetickom metabolizme centrálneho nervového systému.
Mitochondriálny transport:Pôsobí ako priamy nosič pre mastné kyseliny s dlhým-reťazcom cez vnútornú mitochondriálnu membránu pre beta-oxidáciu.
Tepelná stabilita:Zachováva štrukturálnu integritu pri štandardných teplotách spracovania používaných počas plnenia kapsúl a miešania prášku.
Hygroskopické správanie:Vykazuje miernu afinitu k vlhkosti, čo si vyžaduje prostredie s kontrolovanou relatívnou vlhkosťou počas manipulácie a skladovania.
Technické zameranie a parametre spracovania
Distribúcia veľkosti častíc (PSD):Riadené mletie zaisťuje, že 90 % častíc prejde cez sito s veľkosťou ôk 80{2}}, čím sa zabráni segregácii v suchých zmesiach.
Súlad so zvyškovým rozpúšťadlom:Analyzované plynovou chromatografiou (GC) na overenie súladu s limitmi rezíduí organických rozpúšťadiel.
Chirálna čistota:Konfigurácia enantiomérne čistého L-izoméru potvrdená pomocou vysoko{1}}výkonnej kvapalinovej chromatografie (HPLC).
Parametre tekutosti:Sypná hustota v rozsahu od 0,40 g/ml do 0,60 g/ml, navrhnutá pre konzistentné objemové dávkovanie na priemyselných zapuzdrovacích strojoch.
Úvahy o zložení a aplikácii
Kompatibilita pomocných látok:Kompatibilné so štandardnou mikrokryštalickou celulózou, stearanom horečnatým a silikou; vyhýbajte sa silným alkalickým pomocným látkam, ktoré môžu spustiť disociáciu solí.
Riadenie vlhkosti:Vyžaduje si balenie do nádob s nízkou{0}}zábranou proti vlhkosti a prevádzku vo výrobných-miestnostiach s riadenou vlhkosťou (odporúčaná relatívna vlhkosť nižšia ako 45 %) kvôli hygroskopickým vlastnostiam.
Stratégie maskovania:Mierne kyslý profil a charakteristická chuť vyžadujú na orálne podanie príchute alebo kapsuly odolné voči kyselinám.
Synergické zmesi:Čisto sa integruje s rastlinnými extraktmi, aminokyselinami a lipotropnými zlúčeninami v komplexných prípravkoch na reguláciu hmotnosti.
Cieľové aplikácie
Kapsuly na reguláciu hmotnosti:Formulované ako samostatná alebo kombinovaná aktívna zložka pre rady doplnkov na odbúravanie tuku-.
Nápojové zmesi pred-tréningom:Pridáva sa do práškových nápojov zameraných na výdaj energie a duševné sústredenie počas fyzickej námahy.
Nootropné prášky:Používa sa vo formuláciách na zlepšenie kognitívnych funkcií zameraných na podporu metabolizmu nervovej energie.
Tabletové prípravky:Spracované do tabliet na priame{0}}lisovanie s vhodnými spojivami a-zábranami proti vlhkosti na riadené-uvoľňovanie alebo štandardné podávanie doplnkov stravy.
Zabezpečenie a kontrola kvality
Testovacie protokoly:Každá výrobná šarža prechádza viac{0}}bodovým analytickým overením pomocou titrácie, spektroskopie a chromatografie.
Systémy sledovania:Úplné záznamy o šaržiach dokumentujú pôvod surovín, reakčné parametre, purifikačné kroky a konečné dátumy balenia.
Skríning nečistôt:Komplexný skríning sa zameriava na súvisiace látky, produkty rozkladu a zvyšky anorganických solí.
Referenčné normy:Analytické metódy validované podľa uznávaných liekopisných štandardov na zabezpečenie reprodukovateľnosti laboratórnych údajov.
Pokyny pre skladovanie
Kontrola teploty:Skladujte v chladnom a suchom prostredí pri teplote od 15 do 25 stupňov.
Ochrana proti vlhkosti:Nádoby uchovávajte hermeticky uzavreté s vysúšadlami vo vnútri, aby ste zabránili vniknutiu vlhkosti a zhlukovaniu.
Svetelná expozícia:Chráňte pred priamym slnečným žiarením a ultrafialovým žiarením, aby ste zachovali chemickú stabilitu.
Čas použiteľnosti:Stabilný 36 mesiacov od dátumu výroby pri skladovaní za stanovených podmienok v originálnom neotvorenom obale.
Súlad s predpismi a dokumentácia
Analytické overenie:Kompletné certifikáty analýzy zahŕňajúce registráciu, pilotné a komerčné šarže.
Bezpečnostná dokumentácia:Karty bezpečnostných údajov sú plne v súlade s najnovšími normami GHS.
Technické špecifikácie:Podrobné špecifikácie produktu, metóda analýzy a cesta syntézy.
Regulačné vyhlásenia:Oficiálne BSE/TSE-bezplatné certifikáty, vyhlásenia o ne-GMO a vyhlásenia o alergénoch.
Globálna podpora dokumentácie:Aktívna koordinácia DMF a CEP pre regulované trhy vrátane amerického FDA, európskeho EMA a japonského PMDA.
Balenie a logistika
Primárny kontajner:Vnútorné vrecká z potravinárskeho-polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) s nízkou hustotou (LDPE) utesnené bezpečnostnými páskami-.
Sekundárny kontajner:Viac{0}}vrstvové vláknité bubny vybavené vložkami proti vlhkosti a integrovanými sušidlami na ochranu obsahu počas prepravy.
Štandardné veľkosti šarží:Dostupné v konfiguráciách bubna s čistou hmotnosťou 25 kg, optimalizované pre paletizovanú námornú a leteckú prepravu.
Ochrana pri preprave:Palety zabalené v ochrannej strečovej fólii s indikátormi vlhkosti pre medzinárodné zásielky.
Často kladené otázky
Otázka: Čo odlišuje L-karnitínovú bázu od acetyl-L-karnitín hydrochloridu?
Odpoveď: Forma hydrochloridovej soli obsahuje acetylovú skupinu a molekulu chloridu, čo výrazne zvyšuje rozpustnosť vo vode a umožňuje molekule preniknúť cez hematoencefalickú- bariéru pre kognitívne a metabolické podporné aplikácie.
Otázka: Ako hygroskopickosť ovplyvňuje miešanie priemyselných práškov?
Odpoveď: Ak je materiál vystavený vysokej vlhkosti, rýchlo absorbuje okolitú vlhkosť. Výrobné zariadenia musia počas manipulácie s práškom a miešania udržiavať relatívnu vlhkosť pod 45 %.
Otázka: Aká analytická metóda určuje čistotu testu?
Odpoveď: Test sa stanovuje prostredníctvom nevodnej titrácie s použitím odmerného roztoku kyseliny chloristej v súlade so zavedenými postupmi testovania v liekopisoch.
Otázka: Je produkt vhodný na priame lisovanie tabliet?
Odpoveď: Áno, za predpokladu, že formulácia obsahuje vhodné spojivá a pomocné -zábrany proti vlhkosti, aby sa prispôsobili fyzikálnym vlastnostiam hydrochloridovej soli.
Otázka: Aká dokumentácia sprevádza obchodné objednávky?
Odpoveď: Každá zásielka obsahuje podrobný certifikát o analýze, zoznam balenia, kartu bezpečnostných údajov materiálu (KBÚ) a dokumenty na overenie zhody-špecifickej pre šaržu.
Populárne Tagy: acetyl-l-hydrochlorid karnitínu, Čína výrobcovia, dodávatelia, továreň na výrobu acetyl-l-karnitínu, Farmaceutický medziprodukt bupropiónu, Zlúčenina A príbuzná s bupropiónom, Stavebný blok Cetilistatu, fenolftaleín 77 09 8, Surovina sibutramín hydrochloridu











