Surovina sildenafilu 139755-83-2

Úvod do výroby a parametrov sildenafilu

Naša spoločnosť sa špecializuje na výrobu surovín sildenafilu, prísne dodržiavajúc systém riadenia farmaceutickej výroby, s vyspelými a stabilnými procesmi, vysokou čistotou produktov a kontrolovateľnými indikátormi nečistôt. Podľa potreby je možné poskytnúť správu o kontrole kvality COA a testovanie treťou stranou{1}. Kompletnú sadu technických dokumentov, ako sú bezpečnostné pokyny MSDS, je možné koordinovať so zákazníkmi, aby sa pripojili relevantné spisové materiály a podporili sa veľké a malé dávkové objednávky. Továreň má kompletný systém kontroly kvality s testovaním vrstvy po vrstve od podávania surovín až po výstup hotového výrobku. Produkt je biely kryštalický prášok so štandardizovaným balením, ktorý dokáže uspokojiť logistické potreby vývozu zahraničného obchodu. Iba v prípade obstarávania od legitímnych farmaceutických výskumných inštitúcií musia kupujúci aj predávajúci dodržiavať príslušné vnútroštátne a vývozné zákony a predpisy a nedodávať do kanálov, ktoré nie sú v súlade.

1. Konvenčná dávka pre dospelých (pre mužskú erektilnú dysfunkciu)
Odporúčaná počiatočná dávka je 50 mg, užitá približne 0,5 – 1 hodinu pred sexuálnou aktivitou; Môže sa tiež užiť kedykoľvek 30 minút až 4 hodiny pred sexuálnou aktivitou.
Podľa účinnosti a znášanlivosti možno dávku upraviť maximálne na 100 mg (maximálna odporúčaná dávka) alebo znížiť na 25 mg. Môže sa užívať maximálne raz za 24 hodín a nemožno ho opakovať.
2. Špeciálne populácie
Starší ľudia (nad 65 rokov): Odporúča sa začať s 25 mg a upraviť podľa účinku;
Pre pacientov s dysfunkciou pečene a obličiek: počiatočné odporúčanie je 25 mg;
Súčasné užívanie niektorých antihypertenzív a alfablokátorov vyžaduje zníženie dávkovania a musí byť zhodnotené lekárom.
3. Hlavná funkcia; Funkčné poškodenie mužov. A tí, ktorí dlho znášajú bolesť.

Obsah surovín sildenafilu sa zvyčajne vyžaduje, aby bol vyšší alebo rovný 98,5 %, pričom strata hmotnosti pri sušení nie je väčšia ako 0,5 %. Jednotlivé nečistoty príbuzných látok by sa mali kontrolovať v rozmedzí 0,5 % a celkové nečistoty by mali byť menšie alebo rovné 1,0 %. Vzhľad by mal byť biely kryštalický prášok. Hlavná detekčná metóda využíva vysokoúčinnú kvapalinovú chromatografiu (HPLC) s C18 chromatografickou kolónou s reverznou fázou a mobilnou fázou zloženou z acetonitrilfosfátového tlmivého systému v pomere. Detekčná vlnová dĺžka je nastavená na 290 nm, teplota kolóny je riadená na 30 stupňov a prietok je nastavený na 1,0 ml/min. Skúšobná vzorka sa rozpustí v mobilnej fáze na určitý objem a pripraví sa do vhodného koncentračného skúšobného roztoku. Kontrolná vzorka sa pripraví rovnakým spôsobom a vstrekne sa oddelene na meranie. Obsah vzorky sa vypočíta na základe plochy píku pomocou metódy externého štandardu a dokončia sa aj príslušné kontroly látok. Detekčný proces je synchronizovaný s identifikáciou znaku, určením fyzikálnej a chemickej konštanty a kvalitatívne potvrdenie sa uskutočňuje porovnaním infračervenej spektroskopie (IR) so štandardnými spektrami. Poskytnite správy o testovaní pravosti pre každú šaržu, v plnej miere zaznamenajte obsah, nečistoty a údaje o fyzikálnych a chemických testoch. Táto detekčná metóda má silnú špecifickosť a dobrú reprodukovateľnosť a dokáže efektívne rozlíšiť medzi hlavnými zložkami a degradovanými nečistotami. Je vhodný na kontrolu skladovania surovín a testovanie uvoľnenia hotového výrobku.