Predstavenie produktu a hlavné výhody
Sildenafil citrátový prášok CAS 171599-83{2}}0 je vysoko čistá, vo vode rozpustná soľ sildenafilu, ktorá je široko používaná ako kľúčový výskumný medziprodukt pre štúdie inhibície PDE5 a vývoj vodných systémov na podávanie liekov. Na rozdiel od sildenafilového základného prášku so zlou rozpustnosťou vo vode sa táto citrátová soľ vyznačuje stabilným rozpúšťaním vo vode, regulovateľnou stechiometriou soli a nízkymi zvyškovými nečistotami, čo z nej robí preferovanú surovinu pre globálne univerzitné laboratóriá, farmaceutické výskumné a vývojové inštitúcie a analytické testovacie spoločnosti.
Väčšina voľne ložených sildenafil citrátových materiálov na trhu trpí nestabilnými údajmi o rozpustnosti, nadmernými zvyškami voľnej bázy a neúplnými záznamami testov šarže, čo ľahko spôsobuje opakované experimentálne chyby a nestabilné údaje z výskumu a vývoja. Náš výskumný-prášok sildenafil citrátu sa syntetizuje štandardizovanou technológiou acid{2}}neutralizácie a nízko{3}}teplotnej rekryštalizácie. Prísna kontrola procesu účinne znižuje nezreagované zvyšky surovín a vedľajšie-produkty, čím zaisťuje stálu stabilitu šarže a opakovateľné experimentálne výsledky.
Podporujeme flexibilné riešenia obstarávania od malých{0}}laboratórnych skúšobných vzoriek na úrovni gramu až po veľké{1}}kilogramové hromadné objednávky. Všetky šarže sú vopred-testované-vo vlastnej réžii a sú k dispozícii na overené testovanie-treťou stranou, čo pomáha kupujúcim prieskumu B2B efektívne znižovať náklady na experimenty a riziká obstarávania.
Špecifikácie produktu a technické parametre
Všetky ukazovatele sú v súlade s výskumnými-štandardmi USP. Každá šarža citrátového prášku Sildenafil CAS 171599-83-0 je plne testovaná a podporuje SGS, Eurofins a ďalšie medzinárodné kontroly tretích strán.
|
Testovacia položka |
Štandardná špecifikácia |
Výsledok testu |
|
Názov produktu |
Sildenafil citrátový prášok |
Vyhovujúce |
|
Číslo CAS |
171599-83-0 |
Vyhovujúce |
|
Molekulárny vzorec |
C₂₂H₃₀N₆O₄S·C₆H₈O₇ |
Vyhovujúce |
|
Molekulová hmotnosť |
666,70 g/mol |
Vyhovujúce |
|
HPLC čistota |
Väčšie alebo rovné 99,0 % |
99.42% |
|
Bezplatná báza Sildenafil |
Menšie alebo rovné 0,10 % |
0.07% |
|
Zvyšková kyselina citrónová |
Menšie alebo rovné 0,10 % |
0.06% |
|
Vzhľad |
Biely jemný kryštalický prášok |
Kvalifikovaný |
|
Teplota topenia |
196 až 204 stupňov |
199,7 stupňa |
|
Rozpustnosť vo vode |
3,2–4,2 mg/ml |
3,8 mg/ml |
|
Strata sušením |
Menej ako alebo rovné 0,4 % |
0.19% |
|
Celkové súvisiace nečistoty |
Menšie alebo rovné 0,5 % |
0.33% |
|
Ťažké kovy |
Menej ako alebo rovné 10 str./min |
<1ppm |
|
Čas použiteľnosti |
24 mesiacov (uzavreté skladovanie) |
Platné |
Zabezpečovanie kvality a metódy testovania
Implementujeme úplnú{0}}kontrolu kvality procesov v prísnom súlade s normami systému manažérstva kvality ISO9001. Všetka výroba prášku citrátu sildenafilu sa dokončuje v čistiacej dielni s -bezprašnou a vlhkosťou-riadenou čistiacou dielňou, aby sa zabránilo aglomerácii vlhkosti a kontaminácii nečistotami počas výroby. Každá šarža má pridelené nezávislé číslo šarže, aby sa dosiahla úplná sledovateľnosť výroby od podávania surovín až po dodávku hotového produktu.
Základné štandardy kontroly kvality
Kontrola surovín
Ako suroviny sa používa vysoko{0}}sildenafilový základ a farmaceutická-kyselina citrónová. Všetky prekurzory prechádzajú pred výrobou NMR štruktúrnym overením.
Monitorovanie procesov
Úprava hodnoty pH v reálnom čase a vzorkovanie pomocou HPLC sa vykonávajú počas tvorby soli a rekryštalizácie, aby sa stabilizovala stechiometria soli.
Kompletná kontrola hotového výrobku
Každá šarža prechádza úplným skenovaním nečistôt, testovaním rozpustnosti a detekciou ťažkých kovov, aby sa zabezpečila stabilná konzistencia šarže.
Nemiešajú sa žiadne recyklované materiály
Aby sa zabránilo hromadeniu nečistôt, používajú sa iba novosyntetizované kvalifikované materiály.
Autoritatívne testovacie metódy
Všetky testovacie postupy sú v súlade s medzinárodnými smernicami USP a ICH a protokoly o testoch sú celosvetovo uznávané:
HPLC
Presne zisťuje čistotu hlavnej zložky, obsah voľnej bázy a jednotlivých nečistôt, čím zaisťuje stabilitu údajov farmaceutického výskumu.
01
FTIR
Overuje molekulárnu štruktúru soli, aby sa eliminovala nezreagovaná báza a štrukturálne analógové nečistoty.
02
NMR
Potvrdzuje úplný stav kombinácie molekulárnej kostry a soli pre špičkový{0}} akademický a patentový výskum.
03
ICP-MS & GC
Prísne kontroluje zvyšky ťažkých kovov a zvyškové rozpúšťadlá, aby spĺňali laboratórne bezpečnostné normy.
04
Každá zásielka je vybavená kompletným COA, HPLC chromatogramom, FTIR spektrom a súbormi MSDS na podporu laboratórnej evidencie, podnikového auditu a cezhraničného{0}}cielneho odbavenia.
B2B profesionálne aplikačné oblasti
Sildenafil citrátový prášok CAS 171599-83-0, ktorý ťaží zo svojej vynikajúcej rozpustnosti vo vode a nízkych vlastností nečistôt, je široko používaný v odbornom vedeckom výskume a v oblastiach vývoja formulácií s vhodnejšími scenármi ako základný prášok sildenafilu:
Univerzitné laboratóriá farmakológie a bunkového výskumu
Používa sa na in vitro experimenty inhibície enzýmu PDE5, výskum signálnych dráh endotelových buniek a porovnávacie testy rozpúšťania liečiv vo vode. Nečistoty s nízkym obsahom voľnej bázy účinne znižujú rušenie biologických testov a poskytujú stabilné a opakovateľné údaje pre publikovanie akademických prác.
Inštitúcie výskumu a vývoja farmaceutických vodných formulácií
Ideálna surovina na výskum perorálnej suspenzie, mikroemulzie, hydrogélu a iných vo vode-rozpustných systémov podávania. Údaje o stabilnej rozpustnosti pomáhajú tímom výskumu a vývoja optimalizovať pomery formulácií a zlepšiť mieru úspešnosti vývoja prototypu nového lieku.
Analytické testovacie laboratóriá tretích strán{0}
Slúži ako štandardná referenčná látka na kalibráciu prístroja HPLC, detekciu rezíduí malých molekúl PDE5 a overenie analytickej metódy, pričom spĺňa vysoké-štandardné požiadavky laboratórnej kontroly kvality.
Podniky na výskum polymorfizmu farmaceutických solí
Používa sa na skríning formy kryštálov soli, výskum transformácie polymorfov a syntézu derivátov. Stabilná stechiometria solí zabezpečuje kontrolovateľné reakčné parametre pre vývoj nových zlúčenín.
Profesionálna podpora-predajných služieb
Poskytujeme cielené podporné služby pre globálnych B2B výskumných zákazníkov, riešime bežné problémy pri obstarávaní, ako sú neúplné dokumenty, nestabilná kvalita a zložité technické dokovanie:
Kompletná podpora dokumentov:Bezplatné poskytovanie COA, MSDS, HPLC, FTIR, ISO certifikátov a dokumentov o pôvode. Správy o vlastných auditoch sú k dispozícii na požiadanie.
24/7 profesionálna technická podpora:Profesionálni chemici poskytujú rady o skladovaní produktu, úprave pomeru rozpúšťania, experimentálnom nastavení parametrov a riešení problémov.
Kompenzácia záruky kvality:V prípade problémov s kvalitou spôsobených výrobnými faktormi, ako je neštandardná čistota a nadmerné nečistoty, podporujeme úplné vrátenie peňazí alebo bezplatné opätovné zaslanie a znášame poplatky za testovanie tretej-strany.
Flexibilná politika objednávania:Podpora testovania vzoriek, malá{0}}dávková skúšobná objednávka a dlhodobé-prispôsobené hromadné dodávky s exkluzívnou zľavou pre každoročných spolupracujúcich zákazníkov.
Kompletné poistenie dopravy:Všetok tovar je poistený proti stratám spôsobeným únikom, vlhkosťou a poškodením počas medzinárodnej prepravy.
FAQ
Otázka: Aká je úroveň čistoty vášho sildenafil citrátového prášku? Podporuje sa testovanie-treťou stranou?
Odpoveď: Náš práškový sildenafil citrát si zachováva stabilnú HPLC čistotu 99,2 % – 99,6 %, pričom voľná báza a zvyšková kyselina sú prísne kontrolované pod 0,1 %. Všetky šarže podporujú testovanie SGS, Eurofins a ďalšie medzinárodné-testovanie tretích strán. Ak výsledok testu nezodpovedá norme z výrobných dôvodov, podporujeme bezpodmienečné vrátenie peňazí alebo výmenu.
Otázka: Aké sú špecifikácie MOQ a balenia? Môžem získať bezplatné vzorky na testovanie?
Odpoveď: Podporujeme flexibilné veľkosti objednávok: laboratórne skúšobné balenie 10 g / 50 g / 100 g, stredná dávka 500 g / 1 kg a priemyselné balenie pre výskum a vývoj 5 kg / 25 kg. Noví zákazníci môžu požiadať o bezplatné malé vzorky na overenie čistoty a rozpustnosti produktu pred hromadným obstarávaním, čím sa znížia náklady na výskum a vývoj.
Otázka: Ako uchovávať prášok sildenafil citrátu, aby ste zabezpečili dlhodobú-stabilitu?
Odpoveď: Sildenafil citrát je mierne hygroskopický a citlivý na svetlo a vysokú teplotu. Musí byť uzavretý, chránený pred svetlom a skladovaný v suchom a chladnom prostredí (15–25 stupňov). Vyhnite sa dlhodobému-vystavovaniu sa vlhkému vzduchu a priamemu slnečnému žiareniu. Pri štandardných podmienkach skladovania môže trvanlivosť dosiahnuť 24 mesiacov so stabilnými indikátormi rozpustnosti a čistoty.
Otázka: Aké dokumenty budú poskytnuté s tovarom?
Odpoveď: Štandardné dodacie dokumenty zahŕňajú Certifikát analýzy, HPLC chromatogram, FTIR spektrum, MSDS, certifikát ISO9001 a certifikát pôvodu. Môžeme tiež poskytnúť prispôsobené správy o testoch zvyškových rozpúšťadiel, správy o úplnom skenovaní ťažkých kovov a ďalšie materiály pre audit podľa potrieb zákazníka.
Otázka: Aký je rozdiel medzi vaším produktom a citrátom sildenafilu nízkej{0}}čistoty na trhu?
Odpoveď: Väčšina produktov s nízkou{0}}čistotou má problémy, ako je nestabilný pomer solí, vysoký zvyšok voľnej bázy a neúplné skenovanie nečistôt, čo vedie k kolísaniu údajov o rozpustnosti a opakovaným zlyhaniam experimentov. Naše produkty využívajú presnú technológiu tvorby solí a čistenie sekundárnou rekryštalizáciou, so stabilnými údajmi o šarži, kompletnými záznamami testov a miešaním nulového recyklovaného materiálu, plne spĺňajúce prísne normy akademického výskumu a vývoja farmaceutických prípravkov.
Certifikácia sily a dôvery spoločnosti
Výrobná a laboratórna sila
Sme profesionálny výrobca so zameraním na vysoko{0}}čisté farmaceutické medziprodukty a soľ{1}}vo forme surovín API. Továreň prešla certifikáciou systému kvality ISO9001 a je vybavená nezávislou dielňou na čistenie s konštantnou vlhkosťou bez prachu-, ktorá sa venuje syntéze soli a výrobe čistenia. Podporné profesionálne analytické laboratórium je vybavené HPLC, FTIR, NMR, ICP-MS a ďalšími kompletnými testovacími zariadeniami, aby sa zabezpečilo, že každá šarža produktov opustí továreň s kvalifikovanými indikátormi.
Máme dlhodobo{0}}stabilné zásobovacie kanály prekurzorov vysokej{1}}čistoty s dostatočným okamžitým inventárom počas celého roka, ktorý dokáže uspokojiť naliehavý dopyt po vzorkách a dlhodobé-dopyty hromadných objednávok globálnych zákazníkov výskumu a vývoja.
Autoritatívne dôveryhodné poverenia
Overiteľné kvalifikačné doklady
Pre zákaznícky audit môžu byť poskytnuté podnikové licencie, certifikáty ISO a súbory výrobnej kvalifikácie.
Globálne servisné skúsenosti
Viac ako 10 rokov skúseností s dodávkami v európskych, amerických a juhovýchodných ázijských vedeckých výskumných inštitúciách, ktoré dlhodobo slúžia univerzitným laboratóriám, farmaceutickým R&D spoločnostiam a testovacím inštitúciám.
Rozpoznanie tretej-strany
Všetky testovacie normy sú v súlade s medzinárodnými normami a údaje o šaržiach uznávajú spoločnosti SGS a Eurofins.
Štandardizované transparentné transakcie
Formálne zmluvné transakcie,{0}}sledovanie logistiky v reálnom čase, jasná kvalita a doložky{1}}po predaji, čím sa eliminujú riziká spojené s obstarávaním zákazníkov.
Záverečné zhrnutie
Sildenafil Citrate Powder vysokej{0}}čistoty CAS 171599-83{3}}0 je náš hlavný výskumný-medziprodukt vo vode rozpustného inhibítora PDE5. So stabilnou stechiometriou solí, nečistotami s ultranízkym obsahom voľnej bázy, kompletnými testovacími dokumentmi a flexibilnými metódami dodávania dokonale rieši bolestivé body nestabilných údajov o rozpustnosti a neúplných auditných materiálov v súčasných projektoch výskumu farmaceutických prípravkov a bunkových experimentov.
Poskytujeme{0}}jednorazové riešenia obstarávania od bezplatného testovania vzoriek, cez malé-experimentálne overenie v dávkach až po dlhodobé-hromadné hromadné dodávky. Zákazníci z globálneho vedeckého výskumu môžu kontaktovať náš technický tím, aby získali najnovšiu šaržu COA, podrobný produktový list a exkluzívnu hromadnú cenovú ponuku.
Populárne Tagy: sildenafil citrátový prášok cas 171599-83-0, Čína sildenafil citrátový prášok cas 171599-83-0 výrobcovia, dodávatelia, továreň, Číslo CAS 139755 83 2, Prášok dapoxetínu HCl CAS 129938 20 1, suroviny pre mužské zdravie, Sildenafil citrátový prášok CAS 171599 83 0, Tadalafilový prášok CAS 171596 29 5, Tadalafilová surovina











